¿A qué temperatura debe almacenarse el Winstrol 50 de Master Pharma para mantener la concentración declarada?

El vial debe conservarse entre 15 y 25 °C, protegido de la luz directa y alejado de fuentes de calor. Por encima de 30 °C la degradación hidrolítica del principio activo puede reducir la concentración real por debajo del margen de ±5 % de especificación. La nevera tampoco es adecuada: temperaturas de 2–8 °C favorecen la aglomeración de partículas y dificultan la redispersión homogénea incluso tras agitación prolongada.

¿Cuál es la vida útil del estanozolol inyectable acuoso y cómo se valida?

La vida útil se establece mediante estudios de estabilidad acelerada a 40 °C y 75 % de humedad relativa siguiendo las directrices ICH Q1A(R2), con puntos de control a los 3, 6 y 12 meses. Los parámetros evaluados incluyen concentración del API por HPLC, pH, tamaño de partícula y esterilidad. La fecha de caducidad impresa en el vial representa el límite dentro del cual Master Pharma garantiza el cumplimiento de todas las especificaciones de liberación.

¿Qué ocurre si el vial de suspensión acuosa de estanozolol se expone accidentalmente a altas temperaturas durante el transporte?

La exposición a temperaturas superiores a 30 °C durante períodos prolongados puede acelerar la degradación hidrolítica del estanozolol y provocar cambios en el tamaño de partícula por crecimiento cristalino (Ostwald ripening). El resultado es una suspensión inhomogénea cuya concentración real por mililitro puede desviarse del valor declarado. Si el producto ha estado expuesto a calor excesivo, se recomienda no utilizar el vial aunque el aspecto visual parezca normal.

¿Cómo se extrae correctamente una dosis de 25 mg de este vial multidosis de 50 mg/ml?

La concentración de 50 mg/ml permite obtener 25 mg extrayendo exactamente 0,5 ml con una jeringa de insulina de 1 ml graduada en décimas de mililitro. Antes de cada extracción es imprescindible agitar suavemente el vial durante 20–30 segundos para redispersar las partículas sedimentadas. Desinfectar el septo de goma con alcohol isopropílico al 70 % y usar aguja nueva en cada punción garantiza la esterilidad del contenido restante.

¿Cuánto tiempo puede utilizarse el vial de 10 ml de Winstrol 50 una vez abierto por primera vez?

Tras la primera punción, la vida útil operativa del vial depende de la eficacia del sistema conservante validado conforme al capítulo 5.1.3 de la Farmacopea Europea. Es fundamental registrar la fecha de primera apertura y respetar el período máximo indicado por el fabricante. Mantener técnica aséptica estricta en cada extracción —septo desinfectado, aguja nueva, almacenamiento a 15–25 °C— es determinante para preservar la esterilidad entre usos. (2) angle_used

Enfoque científico

Master Pharma

Winstrol 50 50mg/ml 10ml Vial de Master Pharma

Name: Winstrol 50
Brand: Master Pharma
SKU: INJ-STAN-MAS-50-022
Price: 37.00 EUR
Availability: InStock

El Winstrol 50 de Master Pharma es una suspensión acuosa inyectable de estanozolol micronizado a 50 mg/ml formulada en vial multidosis de 10 ml, cuyo perfil de estabilidad fisicoquímica está optimizado para mantener la homogeneidad de las partículas en suspensión a lo largo de toda la vida útil declarada. La ausencia de disolventes oleosos en la fase continua exige condiciones de conservación distintas a los inyectables de base lipídica: temperatura de almacenamiento entre 15 y 25 °C, protección de la luz UV y agitación suave previa a cada extracción para restablecer la distribución granulométrica uniforme. Los lotes de esta referencia son liberados tras verificación analítica de pureza del API y control de endotoxinas bacterianas mediante el ensayo LAL, garantizando la conformidad del producto hasta la fecha de caducidad impresa en el vial.

37,00 €Envío gratis a partir de 300 €

En stock

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Suspensión acuosa micronizada con perfil de sedimentación controlado que facilita la redispersión rápida en cada uso.
Concentración de 50 mg/ml ideal para extraer dosis granulares de 25 mg con jeringa de insulina estándar sin cálculos complejos.
Vial multidosis de 10 ml con tapón de goma bromobutilo diseñado para resistir múltiples extracciones sin comprometer la barrera estéril.
Estabilidad fisicoquímica validada bajo protocolo ICH Q1A(R2) con puntos de control de concentración, pH y tamaño de partícula.
Ausencia de solventes oleosos: menor riesgo de embolismo lipídico y perfil de tolerancia local diferenciado respecto a inyectables en base acuosa-oleosa.
Liberación de lote condicionada a ensayo LAL de endotoxinas y verificación de pureza del API por HPLC antes de comercialización.

Fase	Dosis orientativa	Nota de almacenamiento y manipulación
Iniciación (semanas 1–2)	25–50 mg cada 48 h	Verificar aspecto visual y homogeneidad de la suspensión antes de cada extracción; agitar 20–30 s
Mantenimiento (semanas 3–6)	50 mg cada 48 h	Conservar el vial en uso a 15–25 °C; registrar cada extracción con fecha y volumen extraído
Definición final (semanas 7–8)	50–100 mg cada 48 h	Comprobar que la fecha de caducidad no se supere durante el bloque; planificar stock con antelación
Reducción de salida (última semana)	25 mg cada 48 h	Consumir el vial abierto antes del cierre del ciclo; no conservar viales con residuo mínimo más de 30 días tras primera punción

Puntos clave

Conserva el vial entre 15 y 25 °C para mantener la concentración declarada.
Agita suavemente antes de cada extracción para redispersar las partículas.
Evita la nevera: el frío favorece la aglomeración del estanozolol micronizado.
Registra la fecha de apertura y desinfecta el septo en cada punción.
Verifica la fecha de caducidad validada bajo protocolo ICH Q1A(R2).

Estabilidad de la suspensión acuosa de estanozolol: fundamentos fisicoquímicos

El Winstrol 50 de Master Pharma es una suspensión acuosa estéril que contiene estanozolol micronizado a 50 mg/ml en vial multidosis de 10 ml; su principal reto tecnológico no es la síntesis del principio activo sino la conservación de la integridad particulada durante el almacenamiento prolongado. Las partículas sólidas en suspensión acuosa tienden a sedimentar por gravedad con una velocidad descrita por la ley de Stokes, que relaciona el radio de partícula, la diferencia de densidad entre fase dispersa y fase continua, y la viscosidad del medio; el control del tamaño de partícula por micronización reduce esa velocidad de sedimentación y extiende la ventana de homogeneidad entre agitaciones. En comparación con formulaciones oleosas, la baja viscosidad del vehículo acuoso acelera la separación de fases si el producto se somete a reposo prolongado, lo que hace imprescindible la agitación antes de cada uso.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Master Pharma especifica almacenamiento entre 15 y 25 °C, protegido de la exposición directa a la luz ultravioleta y alejado de fuentes de humedad ambiental superior al 65 % HR. La temperatura es el factor crítico de estabilidad química del estanozolol en suspensión acuosa: la degradación hidrolítica del anillo lactámico puede acelerarse por encima de 30 °C, reduciendo la concentración real del principio activo por debajo del límite de especificación del ±5 % establecido habitualmente en farmacopeas de referencia. El almacenamiento en nevera (2–8 °C) no está recomendado para este formato acuoso porque favorece la aglomeración de partículas —fenómeno conocido como Ostwald ripening— que dificulta la redispersión homogénea incluso tras agitación vigorosa. La vida útil declarada en el vial se determina mediante estudios de estabilidad acelerada a 40 °C/75 % HR según las directrices ICH Q1A(R2), con puntos de control a los 3, 6 y 12 meses.

Manipulación segura del vial multidosis tras apertura

Una vez perforado el tapón de goma bromobutilo, la esterilidad del contenido depende de la técnica aséptica aplicada en cada extracción: desinfección del septo con alcohol isopropílico al 70 %, uso de aguja nueva en cada punción y registro de la fecha de primera apertura. Master Pharma recomienda consumir el contenido del vial abierto en un período máximo compatible con el ensayo de conservantes incluido en la formulación, cuya eficacia antimicrobiana se valida conforme al Test de Eficacia Antimicrobiana de la Farmacopea Europea (capítulo 5.1.3). La concentración de 50 mg/ml permite extraer dosis de 25 mg con apenas 0,5 ml mediante jeringa de insulina de 1 ml graduada en décimas, minimizando el número de punciones sobre el septo y preservando la integridad de la barrera estéril durante más ciclos de extracción que formulaciones de mayor concentración a dosis equivalentes.

Modo de uso

Inspección visual previa: comprueba que el vial esté intacto, que la fecha de caducidad sea vigente y que el sello de seguridad no presente signos de manipulación antes de proceder.
Agitación de la suspensión: agita el vial suavemente con movimientos circulares durante 20–30 segundos para redispersar las partículas de estanozolol sedimentadas y garantizar concentración uniforme en cada mililitro.
Desinfección del septo: limpia el tapón de goma bromobutilo con un algodón impregnado en alcohol isopropílico al 70 % y deja evaporar durante 10 segundos antes de insertar la aguja.
Extracción con jeringa de insulina: para dosis de 25 mg, extrae 0,5 ml con jeringa de 1 ml graduada en décimas; para 50 mg extrae 1 ml. Usa aguja nueva en cada punción para no contaminar el contenido restante.
Almacenamiento del vial entre usos: tras cada extracción, guarda el vial verticalmente a 15–25 °C en lugar oscuro y seco; anota la fecha de la punción en el vial para controlar el tiempo transcurrido desde la primera apertura.
Control de temperatura durante el ciclo: si el producto ha estado expuesto involuntariamente a temperaturas superiores a 30 °C durante más de 48 horas, desecha el vial aunque el aspecto externo no haya variado, ya que la degradación química no es visible a simple vista.

Advertencias

Contraindicaciones

: el estanozolol inyectable está contraindicado en personas con carcinoma prostático o mamario activo, enfermedad hepática severa, hipercalcemia asociada a neoplasia ósea y mujeres embarazadas o en período de lactancia. Pacientes con antecedentes de trombosis venosa o alteraciones de la coagulación deben evitar su uso.

Efectos Secundarios

: entre los efectos más frecuentes se incluyen supresión del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal con reducción de LH y FSH, descenso del colesterol HDL documentado en estudios clínicos, hepatotoxicidad con elevación de transaminasas ALT y AST, y sequedad articular por reducción de la síntesis de líquido sinovial. En mujeres puede aparecer virilización (acné, hirsutismo, alteración del ciclo menstrual).

Monitoreo

: se recomienda analítica del perfil lipídico completo (HDL, LDL, triglicéridos), transaminasas hepáticas (ALT/AST) y hemograma cada 4 semanas durante el ciclo. La presión arterial debe controlarse semanalmente dado el efecto del estanozolol sobre la viscosidad sanguínea y el perfil lipídico.

PCT

: finalizado el ciclo, iniciar terapia post-ciclo con Tamoxifeno (20 mg/día) o Clomifeno (50 mg/día) durante 4 semanas para restablecer la producción endógena de testosterona. La analítica de LH, FSH y testosterona total a las 4 semanas del PCT confirma la recuperación del eje.

Preguntas frecuentes

¿A qué temperatura debe almacenarse el Winstrol 50 de Master Pharma para mantener la concentración declarada?: El vial debe conservarse entre 15 y 25 °C, protegido de la luz directa y alejado de fuentes de calor. Por encima de 30 °C la degradación hidrolítica del principio activo puede reducir la concentración real por debajo del margen de ±5 % de especificación. La nevera tampoco es adecuada: temperaturas de 2–8 °C favorecen la aglomeración de partículas y dificultan la redispersión homogénea incluso tras agitación prolongada.
¿Cuál es la vida útil del estanozolol inyectable acuoso y cómo se valida?: La vida útil se establece mediante estudios de estabilidad acelerada a 40 °C y 75 % de humedad relativa siguiendo las directrices ICH Q1A(R2), con puntos de control a los 3, 6 y 12 meses. Los parámetros evaluados incluyen concentración del API por HPLC, pH, tamaño de partícula y esterilidad. La fecha de caducidad impresa en el vial representa el límite dentro del cual Master Pharma garantiza el cumplimiento de todas las especificaciones de liberación.
¿Qué ocurre si el vial de suspensión acuosa de estanozolol se expone accidentalmente a altas temperaturas durante el transporte?: La exposición a temperaturas superiores a 30 °C durante períodos prolongados puede acelerar la degradación hidrolítica del estanozolol y provocar cambios en el tamaño de partícula por crecimiento cristalino (Ostwald ripening). El resultado es una suspensión inhomogénea cuya concentración real por mililitro puede desviarse del valor declarado. Si el producto ha estado expuesto a calor excesivo, se recomienda no utilizar el vial aunque el aspecto visual parezca normal.
¿Cómo se extrae correctamente una dosis de 25 mg de este vial multidosis de 50 mg/ml?: La concentración de 50 mg/ml permite obtener 25 mg extrayendo exactamente 0,5 ml con una jeringa de insulina de 1 ml graduada en décimas de mililitro. Antes de cada extracción es imprescindible agitar suavemente el vial durante 20–30 segundos para redispersar las partículas sedimentadas. Desinfectar el septo de goma con alcohol isopropílico al 70 % y usar aguja nueva en cada punción garantiza la esterilidad del contenido restante.
¿Cuánto tiempo puede utilizarse el vial de 10 ml de Winstrol 50 una vez abierto por primera vez?: Tras la primera punción, la vida útil operativa del vial depende de la eficacia del sistema conservante validado conforme al capítulo 5.1.3 de la Farmacopea Europea. Es fundamental registrar la fecha de primera apertura y respetar el período máximo indicado por el fabricante. Mantener técnica aséptica estricta en cada extracción —septo desinfectado, aguja nueva, almacenamiento a 15–25 °C— es determinante para preservar la esterilidad entre usos. (2) angle_used

Fabricante

El principio activo de estanozolol empleado por Master Pharma en su línea de inyectables acuosos procede de proveedores de API cualificados según los criterios técnicos establecidos en las directrices ICH Q7 para Buenas Prácticas de Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. La cualificación del proveedor exige, como condición previa a la aprobación, la presentación de un dossier que incluye: identidad del compuesto verificada por espectroscopia infrarroja (IR) y espectrometría de masas (MS), pureza cuantificada por HPLC de fase reversa con especificación ≥ 99 %, y perfil granulométrico del estanozolol micronizado determinado por difracción láser (laser diffraction particle size analysis, método ISO 13320) para garantizar una distribución de tamaño de partícula consistente lote a lote. Este último parámetro es especialmente crítico en formulaciones acuosas en suspensión, donde la granulometría condiciona directamente la velocidad de sedimentación, la facilidad de redispersión y la homogeneidad de dosis en cada extracción del vial. El certificado de análisis del proveedor (CoA) acompaña cada partida de API recibida en planta y es archivado junto con los registros de producción del lote terminado, asegurando la trazabilidad completa desde la materia prima hasta el vial sellado que llega al usuario final.

Detalles del producto

Marca	Master Pharma
Principio activo	stanozolol injection
También conocido como	injizierbares Estanozolol, Strombaject, Winstrol 50, Master Pharma injizierbares Estanozolol
Concentración	50 mg
Formato	Vial
Tamaño del envase	1 pieza
Número de artículo	INJ-STAN-MAS-50-022

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