¿Quién fabrica Sustandrol y dónde están ubicadas sus instalaciones de producción?

Sustandrol es fabricado por Balkan Pharmaceuticals, laboratorio fundado en Chisinau, capital de la República de Moldavia. Sus instalaciones de producción de inyectables operan conforme al Reglamento GMP de la Unión Europea, con auditorías periódicas que verifican el cumplimiento de los requisitos de instalaciones, procesos y trazabilidad de lote para productos farmacéuticos estériles.

¿Qué significa que Sustandrol cumpla el estándar GMP y qué implica en la práctica?

GMP (Good Manufacturing Practice / Buenas Prácticas de Fabricación) es el conjunto de normas regulatorias que garantizan que un medicamento se produce y controla de forma consistente según estándares de calidad. En la práctica, significa que Balkan Pharmaceuticals documenta cada fase de producción de Sustandrol, valida sus procesos, somete cada lote a análisis antes de su liberación y mantiene registros trazables que permiten identificar el origen de cualquier desviación.

¿Cómo se verifica que la concentración de 250 mg/ml en Sustandrol es real y no solo declarada?

La verificación se realiza mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) aplicada a muestras representativas de cada lote. Este método separa y cuantifica con precisión cada éster de testosterona presente en la mezcla, confirmando que la concentración total se sitúa en 250 mg/ml con una desviación tolerada máxima del ±5 % según los criterios analíticos de la Farmacopea Europea.

¿Por qué Sustandrol se presenta en ampollas monodosis de 1 ml y no en viales multidosis?

El formato de ampolla monodosis de 1 ml responde a los requisitos GMP para preparados parenterales estériles: cada unidad es sellada en condiciones asépticas de clase ISO 5 y se abre una única vez, eliminando el riesgo de contaminación bacteriana o de degradación del principio activo por exposiciones repetidas al oxígeno ambiental que ocurren en los viales multidosis.

¿Cómo se deben almacenar las ampollas de Sustandrol 10x1ml para preservar su estabilidad?

Sustandrol debe conservarse a temperatura entre 15 °C y 25 °C, protegido de la luz directa y de la humedad. Las ampollas no deben refrigerarse porque el aceite vehicular puede precipitar a bajas temperaturas, alterando la homogeneidad de la solución. Una vez abierta la ampolla, la totalidad del contenido debe administrarse en la misma sesión; el sobrante no debe guardarse dado que la unidad monodosis no contiene conservantes antimicrobianos. (2) angle_used

Estándar GMP

Balkan Pharmaceuticals

Sustandrol 250mg/ml 10x1ml ampollas de Balkan Pharmaceuticals

Name: Sustandrol
Brand: Balkan Pharmaceuticals
SKU: INJ-TMIX-BAL-250-001
Price: 42.00 EUR
Availability: InStock

Sustandrol es una solución inyectable oleosa de mezcla de testosterona a 250 mg/ml, formulada por Balkan Pharmaceuticals como combinación de cuatro ésteres en ampollas monodosis de 1 ml. Cada éster aporta un perfil de liberación diferente, lo que se traduce en una curva plasmática androgénica sostenida desde las primeras horas hasta varios días tras la administración. Los lotes de producción quedan sujetos a verificación cuantitativa por HPLC y a ensayo LAL para endotoxinas, bajo cumplimiento integral del Reglamento GMP de la Unión Europea.

42,00 €Envío gratis a partir de 300 €

En stock

Envío en 48 h Lote verificado en laboratorio

Trazabilidad de lote completa desde síntesis hasta envasado, garantizada por el protocolo GMP de Balkan Pharmaceuticals.
Cuatro ésteres de testosterona en una sola ampolla para una liberación escalonada y sostenida del andrógeno.
Ampolla de borosilicato tipo I sellada en zona aséptica ISO 5, que asegura esterilidad hasta el momento de apertura.
Concentración de 250 mg/ml verificada por HPLC lote a lote, con tolerancia de desviación máxima del ±5 %.
Ensayo LAL en cada lote certifica ausencia de endotoxinas bacterianas conforme a límites de Farmacopea Europea.
Presentación de 10 ampollas monodosis que facilita la gestión de dosis individuales a lo largo del ciclo.

Fase	Dosis	Nota
Inicio de ciclo (semanas 1–2)	250 mg cada 7 días	La dosis inicial permite evaluar la tolerancia individual; la HPLC-verified potency de Sustandrol asegura predictibilidad de respuesta desde la primera semana.
Fase de mantenimiento (semanas 3–10)	250–500 mg cada 7 días	El perfil multi-éster cubre el intervalo semanal de forma estable; la concentración garantizada de 250 mg/ml simplifica el cálculo de dosis exactas.
Fin de ciclo (semanas 11–12)	250 mg cada 7 días	Reducción progresiva antes de PCT; el éster de decanoato mantiene niveles plasmáticos durante 2–3 semanas adicionales post-última dosis.

Puntos clave

Verifica el número de lote impreso en cada ampolla antes de administrar.
Exige documentación de control HPLC al adquirir cualquier lote de Sustandrol.
Almacena las ampollas alejadas de la luz para preservar la integridad del éster.
Utiliza el formato monodosis para eliminar riesgo de contaminación entre dosis.
Consulta con un profesional sanitario antes de iniciar cualquier protocolo con testosterona.

Sustandrol: definición y contexto de fabricación GMP

Sustandrol es la denominación comercial que Balkan Pharmaceuticals asigna a su preparación inyectable de mezcla multi-éster de testosterona a 250 mg/ml, producida conforme a los requisitos del Reglamento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicables en la Unión Europea. A diferencia de preparaciones que declaran concentración sin someterla a verificación documental, Balkan Pharmaceuticals vincula cada ampolla a un número de lote trazable, con registros de control analítico disponibles internamente desde la síntesis del principio activo hasta el envasado final. El laboratorio opera instalaciones en Chisinau (Moldavia) auditadas bajo los criterios del Capítulo 4 del Reglamento EU GMP, que establece los requisitos de documentación y trazabilidad para productos farmacéuticos estériles.

Controles analíticos aplicados lote a lote

Cada lote de Sustandrol pasa por un protocolo de control en dos fases complementarias: primero, cuantificación por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) que confirma que la concentración declarada de 250 mg/ml se mantiene dentro de una tolerancia de desviación no superior al ±5 %, conforme a criterios de la Farmacopea Europea; segundo, ensayo LAL (Limulus Amebocyte Lysate) para certificar que la carga de endotoxinas bacterianas se sitúa por debajo del límite establecido para preparados inyectables. En comparación con productos de fabricantes regionales que no presentan certificación GMP, este protocolo bifásico implica un coste de control por lote significativamente superior, pero garantiza que la concentración real coincide con la etiquetada. Balkan Pharmaceuticals publica su cumplimiento GMP como parte de su política de transparencia hacia distribuidores autorizados en Europa.

Formato monodosis y esterilidad del envase primario

Sustandrol se presenta en ampollas individuales de borosilicato tipo I de 1 ml, un material de envase primario exigido por GMP para soluciones oleosas inyectables de uso parenteral. Cada ampolla es sellada herméticamente al finalizar el llenado en ambiente de clase ISO 5 (zona aséptica), lo que elimina la posibilidad de contaminación cruzada entre dosis que sí existe en viales multidosis. La presentación de 10x1ml no solo satisface los requisitos normativos de envasado estéril, sino que simplifica la gestión del ciclo: el usuario trabaja siempre con una unidad intacta, sin necesidad de técnica de extracción con múltiples punciones sobre el mismo recipiente.

Modo de uso

Comprueba el número de lote en la ampolla y verifica que la solución sea clara y sin partículas visibles antes de usar.
Calienta la ampolla entre las palmas durante 30–60 segundos si la temperatura ambiente es inferior a 18 °C, para restaurar la fluidez del aceite vehicular.
Desinfecta la zona de corte de la ampolla con una gasa impregnada en alcohol isopropílico al 70 % y rompe la ampolla con movimiento firme y controlado.
Aspira la totalidad del contenido (1 ml) con jeringa estéril de uso único; la presentación monodosis no admite almacenamiento de sobrante.
Administra mediante inyección intramuscular profunda —glúteo mayor o vasto externo— utilizando aguja de calibre 21–23 G y longitud adecuada al volumen de tejido adiposo subcutáneo.
Registra la fecha, dosis y número de lote de cada administración para mantener la trazabilidad personal del ciclo y facilitar el seguimiento analítico (hemograma, testosterona sérica, perfil hepático).

Advertencias

contraindicaciones: Contraindicado en personas con carcinoma de próstata o mama conocido o sospechado.

No administrar a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia por riesgo de virilización fetal y neonatal.

Contraindicado en menores de 18 años debido al riesgo de cierre prematuro de epífisis óseas.

Pacientes con insuficiencia hepática grave o hipercalcemia deben evitar el uso de andrógenos exógenos.

efectos_secundarios: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-gónada (HPG) con reducción de producción endógena de testosterona.

Posible aromatización a estradiol, con riesgo de ginecomastia y retención de agua si no se controla con inhibidores de aromatasa.

Acné, aumento de la producción de sebo y alopecia androgénica en individuos predispuestos genéticamente.

Policitemia (aumento del hematocrito) con exposición prolongada; requiere seguimiento analítico periódico.

monitoreo: Determinación de testosterona sérica total y libre, estradiol, LH y FSH antes de iniciar y cada 6–8 semanas durante el ciclo.

Hemograma completo para control de hematocrito; valores superiores al 52 % exigen revisión del protocolo de dosificación.

Perfil lipídico (LDL, HDL) y función hepática (ALT, AST) en cada analítica de seguimiento.

pct: Iniciar terapia post-ciclo (PCT) aproximadamente 3 semanas después de la última ampolla, dado el perfil de eliminación del éster de decanoato.

Protocolos PCT habituales incluyen clomifeno 50 mg/día o tamoxifeno 20 mg/día durante 4–6 semanas para estimular la recuperación del eje HPG.

La duración de la supresión es proporcional al tiempo total de ciclo; ciclos superiores a 12 semanas requieren evaluación endocrinológica antes de iniciar PCT.

Preguntas frecuentes

¿Quién fabrica Sustandrol y dónde están ubicadas sus instalaciones de producción?: Sustandrol es fabricado por Balkan Pharmaceuticals, laboratorio fundado en Chisinau, capital de la República de Moldavia. Sus instalaciones de producción de inyectables operan conforme al Reglamento GMP de la Unión Europea, con auditorías periódicas que verifican el cumplimiento de los requisitos de instalaciones, procesos y trazabilidad de lote para productos farmacéuticos estériles.
¿Qué significa que Sustandrol cumpla el estándar GMP y qué implica en la práctica?: GMP (Good Manufacturing Practice / Buenas Prácticas de Fabricación) es el conjunto de normas regulatorias que garantizan que un medicamento se produce y controla de forma consistente según estándares de calidad. En la práctica, significa que Balkan Pharmaceuticals documenta cada fase de producción de Sustandrol, valida sus procesos, somete cada lote a análisis antes de su liberación y mantiene registros trazables que permiten identificar el origen de cualquier desviación.
¿Cómo se verifica que la concentración de 250 mg/ml en Sustandrol es real y no solo declarada?: La verificación se realiza mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) aplicada a muestras representativas de cada lote. Este método separa y cuantifica con precisión cada éster de testosterona presente en la mezcla, confirmando que la concentración total se sitúa en 250 mg/ml con una desviación tolerada máxima del ±5 % según los criterios analíticos de la Farmacopea Europea.
¿Por qué Sustandrol se presenta en ampollas monodosis de 1 ml y no en viales multidosis?: El formato de ampolla monodosis de 1 ml responde a los requisitos GMP para preparados parenterales estériles: cada unidad es sellada en condiciones asépticas de clase ISO 5 y se abre una única vez, eliminando el riesgo de contaminación bacteriana o de degradación del principio activo por exposiciones repetidas al oxígeno ambiental que ocurren en los viales multidosis.
¿Cómo se deben almacenar las ampollas de Sustandrol 10x1ml para preservar su estabilidad?: Sustandrol debe conservarse a temperatura entre 15 °C y 25 °C, protegido de la luz directa y de la humedad. Las ampollas no deben refrigerarse porque el aceite vehicular puede precipitar a bajas temperaturas, alterando la homogeneidad de la solución. Una vez abierta la ampolla, la totalidad del contenido debe administrarse en la misma sesión; el sobrante no debe guardarse dado que la unidad monodosis no contiene conservantes antimicrobianos. (2) angle_used

Fabricante

La red de distribución de Balkan Pharmaceuticals alcanza mercados de Europa del Este, Europa Occidental y América Latina a través de distribuidores autorizados que deben acreditar condiciones de almacenamiento conformes con las especificaciones del fabricante —temperatura controlada entre 15 °C y 25 °C, protección de la luz y humedad relativa estable—. Este esquema de distribución no es arbitrario: la normativa GMP exige que la cadena de custodia desde instalaciones de producción hasta el punto de dispensación esté documentada y auditada, de forma que cualquier desviación en las condiciones de transporte quede registrada y pueda relacionarse con un lote concreto. Para Sustandrol, cada caja de 10 ampollas lleva impreso el número de lote y la fecha de caducidad, datos que permiten al distribuidor y al usuario final vincular el producto físico con el certificado de análisis (CoA) emitido por el laboratorio de control de Balkan Pharmaceuticals tras completar los ensayos HPLC y LAL correspondientes. Esta trazabilidad bidireccional —del lote al CoA y del CoA al lote— es precisamente uno de los requisitos que distingue a los fabricantes con certificación GMP de los productores no certificados presentes en el mercado.

Detalles del producto

Marca	Balkan Pharmaceuticals
Principio activo	testosterone mix
También conocido como	Sustanon, Omnadren, Testosterona-Mischung, Sustanon 250, Sustandrol, Balkan Pharmaceuticals Sustanon
Concentración	250 mg
Formato	Ampollas
Tamaño del envase	10 piezas
Número de artículo	INJ-TMIX-BAL-250-001

Valoraciones

Aún no hay valoraciones. Sé el primero en valorar este producto.

Escribe una valoración

Las valoraciones las escriben usuarios de esta tienda y se revisan editorialmente antes de su publicación. Salvo que estén marcadas como "Compra verificada", no comprobamos que la valoración se base en una compra real.

Productos similares

Alta concentración

Suste-Testosterone 250mg 250mg/ml 10ml Vial de Beligas Pharmaceuticals

Suste-Testosterone 250mg de Beligas Pharmaceuticals es una solución oleosa inyectable a 250 mg/ml que integra propionato, fenilpropionato, isocaproato y decanoato de testosterona en un vial multidosis de 10 ml, concebida para sostener el entorno androgénico que los protocolos multicompuesto requieren cuando la estabilidad hormonal condiciona la eficacia de cada activo coadministrado. El espectro de liberación se extiende desde las primeras horas post-inyección hasta más allá del día catorce, evitando los descensos plasmáticos que desajustan los compuestos satélites y erosionan la sinergia global del ciclo. Beligas vincula cada lote a un certificado de análisis trazable por número de partida, respaldado por cuantificación HPLC y ensayo LAL de endotoxinas antes de la liberación comercial.

39,00 €

Fabricante verificado

Suste-Testosterone 400mg 400mg/ml 10ml Vial de Beligas Pharmaceuticals

Suste-Testosterone 400mg es una solución inyectable de testosterona multi-éster a 400 mg/ml que combina cuatro fracciones de liberación escalonada —propionato, fenilpropionato, isocaproato y decanoato— en un vial multidosis de 10 ml, ofreciendo la mayor densidad androgénica por mililitro dentro del segmento de mezclas de cuatro ésteres. La concentración de 400 mg/ml convierte cada mililitro en el equivalente funcional de 1,6 ml de una formulación estándar de 250 mg/ml, reduciendo el volumen total a inyectar para alcanzar la misma carga semanal. El producto pasa por análisis HPLC individualizado por éster y ensayo LAL de endotoxinas antes de la liberación comercial de cada lote; Beligas Pharmaceuticals garantiza la trazabilidad documental completa desde el API hasta el vial sellado.

48,00 €

Top ventas

Susten-250 250mg/ml 10x1ml ampollas de BM Pharmaceuticals

Susten-250 de BM Pharmaceuticals integra propionato, fenilpropionato, isocaproato y decanoato de testosterona en ampollas monodosis de 1 ml a 250 mg/ml, generando una cobertura androgénica escalonada que se activa en las primeras horas tras la administración y permanece activa durante más de siete días, sin requerir fuentes adicionales de testosterona dentro del protocolo combinado. La arquitectura cuatri-éster posibilita identificar la respuesta individual al andrógeno en la fase inicial del ciclo, optimizando el ajuste de los compuestos satélite sobre una base hormonal predecible y cuantificable. Cada lote se valida bajo pautas GMP auditadas con cuantificación HPLC y ensayo LAL de endotoxinas bacterianas.

42,00 €

Producto original

Testobolin-400 400mg/ml 10x1ml ampollas de BM Pharmaceuticals

Testobolin-400 es una mezcla inyectable de cuatro ésteres de testosterona formulada por BM Pharmaceuticals a una concentración de 400 mg/ml — la más elevada del segmento multi-éster analizado en esta comparativa — diseñada para usuarios que buscan mayor carga androgénica por mililitro frente a las presentaciones estándar de 250 mg/ml. Su perfil farmacocinético escalonado, determinado por la acción combinada de fracciones éster de cadena corta, media y larga, posiciona a este producto en ventaja funcional sobre formulaciones de éster único cuando el objetivo es mantener niveles plasmáticos estables sin inyecciones diarias. La conformidad analítica de cada ampolla queda acreditada mediante certificados HPLC y ensayo LAL emitidos por lote; el control de endotoxinas y la cuantificación de principio activo son exigibles por número de partida.

47,00 €

Combínalo con

Combina bien con estos productos.

Alta concentración

Quant-Equipoise 300mg/ml 10ml Vial de Beligas Pharmaceuticals

Quant-Equipoise de Beligas Pharmaceuticals es una solución inyectable de Boldenona Undecilenoato a 300 mg/ml en vial multidosis de 10 ml, fabricada bajo estándar GMP para atletas avanzados que planifican ciclos anabolizantes estructurados en etapas progresivas con objetivos hormonales definidos por fase. Cada mililitro concentra 300 mg de principio activo, permitiendo cubrir rangos semanales de 300 a 600 mg con uno o dos mililitros extraídos, lo que minimiza el número de punciones en protocolos extendidos de 12 a 16 semanas. La concentración activa de cada lote se cuantifica mediante HPLC-UV y la ausencia de endotoxinas bacterianas se confirma con el ensayo LAL según USP <85>, garantizando trazabilidad analítica completa.

47,00 €

Fórmula de acción prolongada

Bolden-250 250mg/ml 10x1ml ampollas de BM Pharmaceuticals

Bolden-250 de BM Pharmaceuticals es un andrógeno anabolizante de éster largo formulado a 250 mg/ml en diez ampollas monodosis selladas de 1 ml, cuya liberación prolongada mantiene niveles plasmáticos activos durante aproximadamente catorce días por administración. El doble enlace en C1–C2 limita la conversión estrogénica mientras la estimulación eritropoyética sostenida potencia el transporte de oxígeno y la acumulación de masa magra en protocolos de larga duración. La pureza del principio activo se verifica por cromatografía líquida de alta resolución y el nivel de pirógenos mediante el test LAL, en línea con la normativa GMP vigente.

48,00 €

Calidad de marca

EquiTrex 350mg/ml 10ml Vial de Concentrex Labs

EquiTrex de Concentrex Labs es una solución inyectable de Boldenona Undecilato a 350 mg/ml formulada para estructurar protocolos Cruise & Blast que alternan fases de máxima carga anabólica con períodos de mantenimiento hormonal controlado. El formato multidosis de 10 ml permite administrar desde rangos de blast orientados a potenciar la síntesis proteica y la retención de nitrógeno, hasta rangos reducidos de cruise que estabilizan los marcadores hematológicos y preservan la masa muscular construida entre ciclos. Antes del envasado final, cada lote supera un doble control analítico: HPLC para identidad y concentración, LAL para endotoxinas.

52,00 €

Elección pro

EQ 300 300mg/ml 10ml Vial de Dragon-Pharma

EQ 300 de Dragon-Pharma es una solución inyectable de Boldenone Undecylenate a 300 mg/ml presentada en vial multidosis de 10 ml, especialmente valorada en contextos de antienvejecimiento y TRT complementario por su capacidad para sostener masa muscular magra y optimizar parámetros hematológicos en usuarios maduros. El éster undecilato proporciona una liberación prolongada y estable del compuesto activo, favoreciendo pautas de administración poco frecuentes compatibles con protocolos de largo plazo. Dragon-Pharma certifica la concentración real de cada lote mediante cromatografía HPLC cuantitativa y descarta endotoxinas bacterianas con el ensayo LAL antes de la liberación comercial.

44,00 €