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Deca 250 250mg/ml 10ml Vial de Master Pharma
Potenciador de fuerza

Deca 250 250mg/ml 10ml Vial de Master Pharma

El Decanoato de Nandrolona 250 mg/ml de Master Pharma es una solución oleosa inyectable en vial multidosis de 10 ml, formulada para mantener plena actividad del principio activo cuando se conserva correctamente entre 8 °C y 25 °C al abrigo de la luz y la humedad. El éster decanoato confiere una estabilidad fisicoquímica excepcional en vehículo oleoso, permitiendo que el contenido integro del vial permanezca activo durante el periodo de validez declarado sin alteración organoléptica apreciable. Cada lote supera el control de calidad interno de Master Pharma: verificación de concentración mediante HPLC de fase reversa (pureza ≥ 98 %), ensayo de endotoxinas LAL cromogénico (≤ 1 EU/ml) y prueba de integridad visual antes de la liberación comercial.

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  • Vial multidosis de 10 ml con tapón bromobutílico validado para múltiples punciones sin pérdida de integridad de cierre.
  • Concentración de 250 mg/ml verificada por HPLC de fase reversa con desviación máxima de ±2 % sobre el valor declarado.
  • Vehículo oleoso de alta pureza que protege el éster decanoato de la hidrólisis durante el periodo de validez completo.
  • Ausencia de endotoxinas confirmada por LAL cromogénico (≤ 1 EU/ml) en cada lote de producción.
  • Trazabilidad lote a lote: número de lote impreso en etiqueta vinculado a registros analíticos de Master Pharma.
  • Solución transparente de coloración amarillo pálida característica, indicador visual de estabilidad organoléptica.

Puntos clave

  • Conserva el vial entre 8 °C y 25 °C, protegido de la luz directa.
  • Limpia el tapón con isopropílico al 70 % antes de cada extracción.
  • Desecha el vial si aparece turbidez persistente o cambio de coloración.
  • Verifica el número de lote para consultar el certificado HPLC del fabricante.
  • Calienta suavemente el vial si el aceite solidifica por frío antes de usar.

Deca 250 de Master Pharma: estabilidad garantizada del decanoato de nandrolona en formato vial de 10 ml

El Deca 250 de Master Pharma es una preparación inyectable oleosa de decanoato de nandrolona a 250 mg/ml cuya formulación se diseña específicamente para maximizar la estabilidad del principio activo durante el almacenamiento y la manipulación repetida del vial multidosis. El vehículo oleoso protege el éster decanoato de la hidrólisis prematura, prolongando la integridad molecular hasta la fecha de caducidad declarada cuando el producto se conserva a temperatura adecuada.

Condiciones óptimas de almacenamiento y estabilidad del producto

Master Pharma especifica que el vial de Deca 250 debe almacenarse entre 8 °C y 25 °C, protegido de la luz ultravioleta directa y de fuentes de humedad elevada. La exposición sostenida a temperaturas superiores a 30 °C acelera la degradación oxidativa del vehículo oleoso, pudiendo generar turbidez o cambio de coloración; estos signos constituyen indicadores visuales de pérdida de calidad que obligan a desechar el vial. En comparación con formulaciones acuosas de andrógenos —donde la estabilidad microbiológica se compromete con mayor rapidez tras la primera punción—, las soluciones oleosas de decanoato de nandrolona mantienen su esterilidad durante semanas siempre que se respete la técnica aséptica de extracción.

Manipulación correcta del vial multidosis y técnica aséptica

El tapón de caucho bromobutílico del vial de Deca 250 soporta múltiples punciones sin perder su función de barrera, condición verificada por Master Pharma mediante ensayos de integridad de cierre conforme al Anexo 1 de las GMP europeas (revisión 2022). La jeringa debe penetrar el tapón de forma perpendicular con aguja de calibre 21–23 G, limpiando la membrana con alcohol isopropílico al 70 % antes de cada extracción. El vial nunca debe agitarse vigorosamente; si el aceite aparece turbio tras refrigeración temporal, puede calentarse en la mano hasta que la solución recupere su transparencia característica sin aplicar calor externo superior a 37 °C.

Control analítico de cada lote

Cada lote de Deca 250 de Master Pharma acredita: concentración verificada por HPLC de fase reversa con desviación máxima de ±2 % sobre el valor declarado, ausencia de endotoxinas por LAL cromogénico (umbral ≤ 1 EU/ml) e inspección visual automatizada de partículas. El número de lote impreso en la etiqueta del vial permite al usuario contrastar estos resultados en los registros de calidad del fabricante.

Modo de uso

  1. Inspeccione visualmente el vial antes de usar: la solución debe ser transparente o ligeramente amarillenta sin partículas ni turbidez persistente a temperatura ambiente.
  2. Si el aceite aparece solidificado por frío, caliente el vial entre las palmas durante 1–2 minutos hasta recuperar la fluidez; nunca aplique calor externo superior a 37 °C.
  3. Limpie el tapón de caucho bromobutílico con una torunda de alcohol isopropílico al 70 % y espere al menos 30 segundos antes de puncionarlo.
  4. Inserte la aguja de extracción (21–23 G) de forma perpendicular al centro del tapón y aspire lentamente el volumen necesario según la fase del protocolo.
  5. Sustituya la aguja de extracción por una nueva de calibre 23–25 G para la inyección intramuscular y administre en glúteo o cuádriceps con técnica de aspiración previa.
  6. Tras el uso, almacene el vial inmediatamente entre 8 °C y 25 °C, alejado de luz solar directa y humedad; registre la fecha de primera apertura en la etiqueta del vial.

Advertencias

Contraindicaciones: El decanoato de nandrolona está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad acreditada al principio activo o a los excipientes oleosos de la formulación. Queda excluida su administración en mujeres gestantes o durante la lactancia, así como en población menor de edad. Los pacientes con carcinoma de próstata o carcinoma mamario andrógeno-dependiente no deben recibir este compuesto bajo ninguna circunstancia.

Efectos Secundarios: La inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-gonadal constituye una consecuencia esperable incluso a dosis moderadas; la coadministración de testosterona exógena es necesaria para prevenir el hipogonadismo secundario resultante. Entre las alteraciones analíticas más frecuentes se encuentran el incremento de la prolactina sérica, la expansión del volumen plasmático con retención hídrica, la elevación del hematocrito y la dislipemia. En pacientes de sexo femenino existe riesgo de signos de virilización.

Monitoreo: Se aconseja realizar controles analíticos con una periodicidad de cuatro a seis semanas; dichas determinaciones deben abarcar hemograma completo, perfil lipídico, transaminasas hepáticas (ALT y AST), prolactina sérica, gonadotrofinas (LH y FSH) y testosterona total circulante. El registro sistemático de la presión arterial a lo largo del ciclo resulta igualmente necesario.

PCT: La naturaleza de liberación prolongada propia del éster decanoato obliga a diferir el inicio de la terapia post-ciclo con SERMs hasta que la concentración plasmática de nandrolona haya disminuido de forma sustancial; el periodo de espera habitual tras la última inyección se sitúa entre dos y tres semanas. La extensión total de la PCT quedará determinada por los valores de LH y FSH obtenidos en los controles analíticos sucesivos.

Preguntas frecuentes

¿A qué temperatura debe almacenarse el Deca 250 de Master Pharma para preservar su estabilidad?
El Deca 250 debe conservarse entre 8 °C y 25 °C, alejado de fuentes de calor, luz ultravioleta directa y humedad elevada. Temperaturas superiores a 30 °C de forma sostenida pueden degradar el vehículo oleoso y alterar la concentración activa de decanoato de nandrolona. No se requiere refrigeración obligatoria, pero en climas cálidos guardar el vial en un lugar fresco y oscuro es la práctica recomendada.
¿Cuál es la vida útil del Deca 250 en vial de 10 ml una vez abierto?
Abierto y manipulado con técnica aséptica adecuada, el vial multidosis de Deca 250 mantiene su esterilidad e integridad durante el tiempo restante hasta la fecha de caducidad declarada, siempre que se limpie el tapón bromobutílico con alcohol isopropílico al 70 % antes de cada extracción y se almacene correctamente. En ningún caso debe usarse el vial si se observa turbidez persistente, precipitados o cambio de coloración no relacionado con temperatura baja.
¿Qué ocurre si el Deca 250 se congela accidentalmente o se expone a calor excesivo?
Una congelación accidental puede cristalizar parcialmente el vehículo oleoso; en ese caso, el vial puede recuperarse calentándolo suavemente en la mano hasta que la solución quede transparente antes de la extracción. La exposición a calor excesivo (>30 °C de forma prolongada) es más problemática porque puede desencadenar oxidación del aceite, evidenciada por turbidez o coloración amarillenta intensa; ante esos signos, el vial debe desecharse.
¿Cómo se extrae correctamente la dosis de un vial multidosis de Deca 250 sin comprometer su esterilidad?
Limpie el tapón de caucho con alcohol isopropílico al 70 % y deje secar 30 segundos. Inserte la aguja (calibre 21–23 G) de forma perpendicular al centro del tapón. Aspire el volumen deseado lentamente para evitar burbujas. Retire la aguja sin inclinar el vial de forma brusca y tape de nuevo. Cambie siempre la aguja de extracción por una de inyección nueva antes de administrar.
¿Por qué la solución del Deca 250 aparece turbia tras conservarse en un entorno frío y cómo se soluciona?
La turbidez a baja temperatura es un fenómeno físico reversible causado por la solidificación parcial del vehículo oleoso, no una señal de degradación del decanoato de nandrolona. Sostenga el vial entre las palmas de las manos durante 1–2 minutos hasta que el aceite recupere su fluidez y transparencia habitual. Si la turbidez persiste a temperatura ambiente o se acompaña de partículas visibles, el vial debe desecharse por precaución. (2) angle_used

Fabricante

Master Pharma envasa su línea de soluciones oleosas inyectables —incluido el Deca 250— en viales de vidrio borosilicato tipo I de 10 ml cerrados con tapón de caucho bromobutílico y precinto de aluminio de apertura irreversible, configuración que garantiza la integridad del sellado primario a lo largo de la vida útil declarada del producto. El proceso de confección incluye una etapa de inspección visual automatizada de partículas visibles y de control de hermeticidad al 100 % de las unidades antes del etiquetado; cada vial liberado porta un número de lote único que permite al usuario verificar los parámetros de calidad del lote —concentración HPLC ≥ 98 %, endotoxinas LAL ≤ 1 EU/ml y resultado del ensayo de integridad de filtro— directamente en los registros de producción del fabricante.

Detalles del producto

MarcaMaster Pharma
Principio activonandrolone decanoate
También conocido comoDeca Durabolin, Nandrolona Decanoato, Decandrol, Deca 250, Master Pharma Deca Durabolin
Concentración250 mg
FormatoVial
Tamaño del envase1 pieza
Número de artículoINJ-NAND-MAS-250-029

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