Descripción del producto: Reusable Pen para carpules de 3 ml
Reusable Pen es un dispositivo de inyección mecánico diseñado específicamente para su uso con carpules estándar de 3 ml, que permite la administración controlada y reproducible de péptidos, preparados de HGH y análogos de GLP-1. El dispositivo funciona mediante un mecanismo de trinquete escalonado: el usuario gira el selector de dosis hasta el valor deseado, coloca una aguja de pluma compatible y realiza la inyección por vía subcutánea. La dosis seleccionada se administra con exactitud gracias al émbolo mecánico, minimizando así las sobre o infradosificaciones.
La pluma admite carpules de vidrio estándar de 3 ml, como las utilizadas en Norditropin, Genotropin y preparados de hormona de crecimiento similares, así como en formulaciones liofilizadas de péptidos (p. ej., BPC-157, TB-500 tras reconstitución). El carpule se introduce en el cuerpo de la pluma y se fija mediante un sistema de rosca; en la práctica, el cambio se realiza en menos de 60 segundos. El selector de dosis permite ajustes en incrementos definidos (típicamente 0,01–0,1 ml por paso, según el formato del carpule), lo que posibilita una dosificación individualizada sin necesidad de equipos de medición adicionales.
Características de diseño y estándares de seguridad
El Reusable Pen dispone de una protección de aguja integrada (sistema de retención de capuchón de aguja) que impide la activación accidental de la inyección y protege al usuario frente a pinchazos. La carcasa está fabricada en policarbonato médico, resistente químicamente a las soluciones de reconstitución más habituales (agua para inyectables, agua bacteriostática, NaCl 0,9 %). Todos los componentes internos en contacto con el producto están fabricados con materiales aprobados para uso farmacéutico; la pluma es esterilizable y está concebida para un uso repetido. La precisión mecánica del mecanismo de trinquete cumple los requisitos de exactitud de dosificación conforme a la norma ISO 11608-1 (requisitos para sistemas de inyección con aguja) y garantiza una desviación inferior al ±2 % respecto al valor de dosis seleccionado.
Ámbito de aplicación y compatibilidad
Reusable Pen es adecuado para todas las administraciones subcutáneas en las que se utilicen carpules estándar de 3 ml. Los grupos de productos compatibles incluyen hormonas de crecimiento recombinantes (HGH) en formato carpule, péptidos reconstituidos (BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin), así como formulaciones de semaglutida y tirzepatida en formato carpule. El dispositivo no está concebido para plumas de un solo uso (plumas desechables) y no es compatible con ampollas ni viales. Se recomienda el uso de agujas de pluma de calibre 29G–32G × 4–8 mm, disponibles por separado. La pluma se suministra como unidad individual (1 pluma), sin carpule y sin agujas.